Summary
QA Compliance Expert (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich
Mit vollem Kraft geben wir 100% im Team der QA Compliance DPS sowohl für unsere Kunden als auch für unsere Patienten. Als QA Compliance Expert stellen Sie sicher, dass die Qualität der Änderungsanträge im laufenden Betrieb und in Projekten erfüllt wird. Damit tragen Sie wirksam dazu bei, dass unsere Patienten/innen mit qualitativ hochwertigen Medikamenten versorgt werden. Es erwartet Sie eine freundliche Atmosphäre sowie ein hochprofessionelles und inspiriertes Team welches Ihren Beitrag sehr schätzen wird. Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören!
About the Role
Ihr Verantwortungsbereich
Ihre Aufgaben sind unter anderem:
- Koordinator für die Änderungskontrolle und Leitung der Änderungskontrollaktivitäten am Standort, Leitung des Change Review Board, Leitung des Änderungsbenachrichtigungsprozesses für Kunden
- Super-User des elektronischen Qualitätsmanagement Systems für die Änderungskontrolle einschließlich Schulung und allgemeine Anleitung für Anwender, Betreuung der Benutzerzugänge von elektronischen Qualitätsmanagement Systemen
- Super-User des elektronischen Qualitätsmanagement Systems für Abweichungsmeldungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und Qualitätsereignissen
- Vorbereitung und Durchführung von GxP-Compliance Audits und Inspektionen durch externe Unternehmen und Gesundheitsbehörden.
- Überwachung und Einhaltung von KPIs (Key Performance Indicators) für die Änderungskontrolle und für Abweichungsmeldungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und Qualitätsereignissen
- Betreuung von Projekten zur Prozess-Optimierung im Qualitätsmanagement
- Implementierung von Qualitätssystemen (inkl. Dokumentationsmanagement, Risikoanalysen)
- Unterstützung beim Kontraktorenmanagement (Vereinbarungen, Aufsicht, Audit)
Was Sie für die Position mitbringen:
- Universitätsabschluss in Naturwissenschaften oder vergleichbaren Ausbildungen
- 3-4 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP Umfeld
- Sehr gutes Deutsch und English in Wort und Schrift
- Anwendung von IT Systemen
- Projektmanagement
- Kommunikationsfähigkeit
- Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
- Organisatorisches Geschick
Warum Novartis?
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams! Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!
Was wir bieten:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €64,023.54 im Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
