Summary
QA Compliance Expert (m/w/d)
Location: Kundl, Tirol, Österreich #LI-Hybrid
40 Jahre! So lange werden an der Site "Drug Substance Kundl" erfolgreich Proteine mit mikrobieller Fermentation hergestellt. Zusätzlich wurde in den vergangenen Jahren in einer neuen Produktklasse Fuß gefasst: Nukleinsäuren z.B. für den zell- und gentherapeutischen Einsatz. Als weiterer Schritt zur Erweitertung des Produktportfolios wird nun eine hochmoderne Mammalian Zellkulturanlage gebaut. Als QA Compliance Expert (m/f/d) stellen Sie sicher, dass Analysenlabore, Analysenequipment und Analysenmethoden für diese Produkte den internen Vorgaben und Behördenvorschriften entsprechen.
About the Role
Ihr Verantwortungsbereich:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:
- Sicherstellung der GxP Compliance in den IPC (in-process control) und Freigabelaboren der QC sowie den analytischen Produktionslaboren, der zugehörigen Geräten und IT-Systemen inkl. Approbierung von Qualifizierungsplänen und -berichten.
- Überwachung des Life-Cycle-Managements (z.B. Periodische Reviews, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Risikoabschätzungen).
- Betreuung von Methodenvalidierungen und Methodentransfers.
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen.
- Zusammenarbeit mit QC und eCompliance bei der Planung neuer Systeme in den Analysenlabors (u.a. für die Initiative "Digital QC").
- Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften.
- Mitarbeit bei der Vereinheitlichung der GxP Standards.
Was Sie für die Position mitbringen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium (Chemie, Mikrobiologie, Pharmazie, Biotechnologie) oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung.
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, wenn möglich im GMP-regulierten Umfeld der Pharma Industrie.
- Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Warum Novartis?
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams! Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Was wir bieten:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Auf Grund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 64.023,54/Jahr (auf Vollzeitbasis) anzugeben. Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
