EMR Ingenieur, Automatisierungs-Ingenieur (all genders)

EMR Ingenieur, Automatisierungs-Ingenieur (all genders) - befristet bis 30.11.2025

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Über die Stelle

In dieser Funktion betreuen Sie den Betrieb SFB&O PG Onkologie und seine Anlagen als Betriebsingenieur Elektro-, Mess- und Regeltechnik.

Hauptaufgaben:
Investitions-, Reparatur- und Instandhaltungsprojekte:

• Konzepterstellung und Kostenermittlung für Investitions-, Reparatur und betrieblicher Projekte im Bereich Automation und PLT Projekte.
• Ermitteln und Nachverfolgen des notwendigen Reparatur-Budgets im eigenen Verantwortungsbereich.
• Koordination und Administration der vorbeugenden Instandhaltung der Gerätschaften und Maßnahmen zur kontinuierlichen Erhöhung der Anlagenverfügbarkeit sowie des Life Cycle Managements
• Fachliche Leitung interdisziplinärer Projektteams mit externen und internen Partnern

Behördliche, betriebliche und Compliance Aufgaben:

• Sicherstellen der termingerechten Durchführung aller gesetzlich vorgeschriebenen wiederkehrenden Prüfungen (z.B. gem. BetrSV, DUGVV etc.)
• Sicherstellung der Umsetzung interner, behördlicher und gesetzlicher Anforderungen (z.B. nach GMP, Betriebssicherungsverordnung, ATEX) sowie die Pflege EMR-bezogener Anlagendokumentationen.
• Sicherstellen des reibungslosen Produktion- und Wartungsablaufs im Rahmen des Aufgabenbereiches
• Abwickeln und Umsetzung von CCs und Maßnahmen im Rahmen von Deviations und CAPAs.
• Vertreter für den Bereich EMR und Automatisierung in internen Audits und externen behördlichen Inspektionen.
• Qualifizierung und Validierung der eingesetzten oder der einzusetzenden Software inkl. Einhaltung der einschlägigen Regelwerke (Data Integrity gem. Annex 11 & CFR 21 Part 11)
• Verantwortliche Umsetzung der IS-Risk Anforderung unter der Berücksichtigung neue Anforderungen zur Anlagen- und Prozessdigitalisierung (MES/EBR)
• Einhalten von gesetzlichen Bestimmungen und firmeninternen Standards zur Arbeits- und Anlagensicherheit sowie zum Umwelt- und Gesundheitsschutz.

Über Sie

Ausbildung / Kenntnisse / Erfahrungen

• Ingenieurwissenschaftliches Studium im Bereich Elektro-, Mess- und Regeltechnik Automatisierungstechnik oder vergleichbares technisches Studium
• 5 oder mehr Jahre Berufserfahrung als Betriebsingenieur im Produktionsumfeld, vorzugsweise im Pharmabereich.
• Wünschenswert: Zulassung als befähigte Person auf dem Gebiet des elektrischen Explosionsschutzes
• Kenntnisse im Bereich der GMP-Richtlinien und entsprechend konformer Prozess- und Qualifizierungsdokumentation.
• Kenntnis der pharmazeutischen Herstellungsprozesse
• Erfahrung im Bereich BetrSichV und ATEX

Soft Skills

• Ausgeprägte Teamorientierung
• Selbstständiges und umsetzungsorientiertes Arbeiten
• sehr gute kommunikative Fähigkeiten sowie sicheres und gewandtes Auftreten gegenüber unseren Stakeholdern
• Durchsetzungsstarke Persönlichkeit

Core Competencies

• Push to go beyond the level we have operated until now
• Put the interest of the organization ahead of own of those of his her team
• Act in the interest of our patients and customers
• Take action and don't wait to be told what to do

Sprachkenntnisse

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.