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Head of Commercial Quality - Human Pharma Germany (m/w/d)

Die Stelle

Haben Sie eine Leidenschaft für Qualität und eine nachgewiesene Führungserfahrung? Boehringer Ingelheim sucht eine engagierte und dynamische Führungskraft, die die effektive und zielorientierte Leitung unserer Gruppe Commercial Quality Germany übernimmt. Als GDP verantwortliche Person gemäß § 52a AMG werden Sie eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung, Implementierung und kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems für den lokalen Arzneimittelvertrieb in Deutschland spielen. Zudem sorgen Sie für die Einhaltung interner und externer regulatorischer Anforderungen (u.a. AM-HandelsV, GDP-Leitlinien) unter Berücksichtigung einer schnellen und effizienten Marktversorgung.

Aufgaben und Zuständigkeiten

  • Tauchen Sie ein in die spannende Welt des Quality Management Systems (QMS). Als treibende Kraft gestalten, implementieren und entwickeln Sie es kontinuierlich weiter, um sicherzustellen, dass es den internen und externen GDP-Vorschriften entspricht.
  • Führen Sie das Commercial Quality Board und stellen Sie den Quality Management Review (QMR) sicher. Ihre enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schlüsselfunktionen trägt zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres QMS bei.
  • Übernehmen Sie die disziplinarische und fachliche Leitung unserer Commercial Quality Gruppe. Mit Ihrer Führung setzen und priorisieren Sie Ziele, die im Einklang mit unserer strategischen Ausrichtung stehen und fördern das Quality und Compliance Mindset.
  • Coachen Sie ihr Team, einen gemeinsamen Teamspirit zu leben und das Thema Quality weiter in der Organisation und im Tagesgeschäft zu verankern.
  • Seien Sie ein Influencer für Qualität innerhalb HP Germany und vernetzen Sie sich mit Ihren Schnittstellen aus Marketing, Sales, Commercial SCM, Medizin und Zulassung.
  • Entscheiden Sie agil unter Abwägung der Qualitätsaspekte und der Marktversorgung rund um unsere Kunden und Patienten.
  • In der Rolle der GDP Verantwortlichen Person gemäß § 52a AMG iVm §2 AM-HandelsV für BI Pharma GmbH & Co. KG und Biotherax pharmazeutisch-biochemische Gesellschaft mbH, sorgen Sie dafür, dass alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen für den Vertrieb unserer Produkte im deutschen Markt vorhanden sind.
  • Stellen Sie sicher, dass Qualitätsereignisse und pharmazeutisch-technische Reklamationen zeitnah und adäquat bearbeitet und bewertet werden. Als LPCO (Local Pharmaceutical Complaint Officer) und lokaler Management System Owner (MSO) LAC MktS Germany koordinieren Sie Rückrufe und stellen die Kommunikation mit der zuständigen Überwachungsbehörde sicher.
  • Nehmen Sie die Verantwortung für die Identifizierung und Festlegung des GMP/GDP-Schulungsbedarfs innerhalb von Human Pharma Germany wahr. Sie tragen dazu bei, unsere Qualitätskultur kontinuierlich weiterzuentwickeln und stellen sicher, dass relevante globale Anweisungen und Richtlinien in lokale SOPs/Arbeitsanweisungen optimal übertragen werden.

Anforderungen

  • Abschluss in Pharmazie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Studiengang sowie mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, gepaart mit umfangreicher Expertise in der Vertriebspraxis (GDP)
  • Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen sowie internen Audits
  • Fähigkeit, eine Qualitäts- und Compliance-Kultur zu fördern und als Teil eines globalen Netzwerks zur Harmonisierung von Qualitätsprozessen beizutragen
  • Coaching Skills zum Leiten eines Teams mit rund 15 Mitarbeitenden im Sinne von Teamgeist, Vernetzung und positivem Mindset rund um Quality in HP Germany
  • Teamfähige und lernbereite Persönlichkeit mit einer dynamischen und inspirierenden Ausstrahlung
  • Empathischer Führungsstil, bringt ein Team auch in herausfordernden Situationen zur Zielerreichung
  • Analytisches und prozessorientiertes Denken, gepaart mit einer eigenverantwortlichen, strukturierten und präzisen Arbeitsweise
  • Belastbar mit Freude an Verantwortung und Entscheidungen, kann auch unter Druck umsichtig handeln
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com

Der Rekrutierungsprozess:
Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 30.10.2024.Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen, Bewerbungen bis zum 02.10.2024 sind garantiert möglich.
Schritt: Virtuelles Kennenlernen ab Anfang/Mitte Oktober 2024.
Schritt: Interviews vor Ort ab Ende Oktober 2024.

Unser Unternehmen

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Warum Boehringer Ingelheim?

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.

Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter https://www.boehringer-ingelheim.com

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Head of Commercial Quality - Human Pharma Germany (m/w/d)

Ingelheim am Rhein
Home Office, Vollzeit

Veröffentlicht am 19.09.2024

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