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Job Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Quality Assurance Specialist (w/m/d)
Als QA Specialist (w/m/d) wirst du ein wichtiger Teil eines dynamischen und vielfältigen Teams, in dem du deine Expertise einbringst und aktiv am neuen Qduenge-Projekt mitwirkst. Mit deinem hohen Qualitätsanspruch, Verantwortungsbewusstsein und umfassenden Erfahrungen in der Qualitätssicherung, insbesondere in molekularbiologischen Methoden und Zellkultur, leistest du einen entscheidenden Beitrag zum Erfolg des Projekts. Gemeinsam mit uns setzt du neue Maßstäbe und hilfst dabei, unsere Standards kontinuierlich weiterzuentwickeln.
Was du beitragen wirst:
- Ansprechpartner für Qualitätsfragen, insbesondere im Bereich Qualitätskontrolle
- Untersuchung von Qualitätsereignissen und Koordination von Abweichungen im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
- Genehmigung, Überwachung und Steuerung von CAPA-Maßnahmen zur nachhaltigen Qualitätsverbesserung
- Vorbereitung und Begleitung von internen Selbstinspektionen und externen Audits
- Mitarbeit bei behördlichen Inspektionen und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Umsetzung von Qualitätsstandards im Unternehmen
In dieser Position berichtest du an den Team Lead QA Shopfloor steril / nicht steril.
Was du zu Takeda mitbringst:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit 3 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und GMP-Richtlinien insbesondere in der Qualitätskontrolle
- Erste Erfahrung in Abweichungsbearbeitung und Ursachenanalysen
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, auch funktionsübergreifend
- Selbstständige, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir dir bieten:
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
LocationsSingen, Germany
Worker TypeEmployee
Worker Sub-TypeRegular
Time TypeFull time
