Regional Regulatory Lead

The Position

Step into the dynamic world of pharmaceuticals as a Regional Regulatory Lead for EUCAN in Human Pharma. This pivotal role, nestled within our regulatory affairs excellence team, is the driving force behind our development projects and marketed products. As a Regional Regulatory Lead, you will be the expert voice in regulatory requirements for your region, orchestrating and leading interactions with relevant health authorities.

From scientific advice during drug development phases to marketing authorization applications and life cycle maintenance regulatory activities, your expertise will be crucial in delivering robust regulatory strategies for timely submissions, approvals, and compliance.
Join us and make a significant impact on the future of healthcare.

Tasks & responsibilities

• As the Regional Regulatory Lead for EUCAN in Human Pharma you will provide a robust regulatory strategy for assigned products and/or projects, including guidance on maintenance & development needs in the Region EUCAN, pediatric development requirements and clinical trial applications.
• You will plan, coordinate, and oversee regulatory submissions required for maintenance of marketing authorizations in the EUCAN region.
• In collaboration with other related departments, you will organize, schedule, and carry out official in-person and remote meetings with regulatory authorities in EUCAN countries.
• You will contribute as an active member to the Regulatory Excellence Team meetings and other meetings as required, to support development of worldwide regulatory strategies.
• Moreover, you will act as an interface & contact partner for:
• RA functions in ROPUs and OPUs in EUCAN
• Global RA and other cross-functional stakeholders for the assigned marketed products and / or development projects
• EMA for products under the EU centralized procedure

Requirements

• Master's or bachelor's degree in either pharmacy or life sciences
• Several years of pharmaceutical industry experience in Regulatory Affairs in Human Pharma; any experience in other functions outside of RA would be highly desirable
• Regulatory affairs "hands on" experience in the region with an understanding for different cultures and their impact
• Practical experience in handling new developments, registrations, and maintenance of registered products
• Outstanding ability in both negotiating and managing projects paired with knowledge of how to interact with health authorities
• Capability and readiness to apply scientific expertise and participate in informed scientific dialogues
• A critical thinker who has the aptitude to self-manage their workload, which includes the ability to reorganize priorities and meet tight deadlines
• Proficiency in English communication, both verbal and written

Ready to contact us?

If you have any questions about the job posting or process - please contact our HR Direct Team,

Tel: +49 (0) 6132 77-3330 or per mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com

Recruitment process:

Step 1: Online application - application deadline is November 12th, 2024
Step 2: Virtual meeting in the period from beginning till mid of November
Step 3: On-site interviews beginning end of November

Unser Unternehmen

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Warum Boehringer Ingelheim?

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.

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