Über die Stelle
Der Campus Frankfurt (ICF/SFB&O) wird in den kommenden Jahren oneLIMS als einheitliches Labordatenmanagementsystem in den QC-Laboren des Campus einführen. Dafür wird ein lokales Projektteam eng mit dem globalen Programm sowie internationalen Experten aus verschiedenen Standorten des Unternehmens zusammenarbeiten. Die hierfür gesuchte Unterstützung ist eine Schlüsselposition für die Sicherstellung der Qualitätssicherung dieses interdisziplinären, funktionsübergreifenden Projektteams, um die Projektziele gemeinsam mit allen Stakeholdern zu erreichen. Als Validation Expert Project (all genders) unterstützen Sie das Projektteam bei der Erfüllung der Projektkennzahlen, Meilensteine und Ziele. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität im Projekt in enger Abstimmung mit dem Business Quality Representative (BQR) sowie den internen Fachabteilungen. Als integraler Bestandteil des lokalen Projektteams sind Sie das Bindeglied zwischen den crossfunktionalen Teammitgliedern am Standort sowie am Campus Frankfurt (ICF, SFBO).
Wir sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen mit einem Ziel: Die Entdeckungen der Wissenschaft zu nutzen, um das Leben der Menschen zu verbessern. Wir sind auch ein Unternehmen, in dem Sie sich entfalten und Ihre Karriere vorantreiben können. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln, Kontakte zu knüpfen und die Grenzen dessen zu erweitern, was Sie für möglich hielten. Sind Sie bereit für den Start?
Hauptaufgaben
- Ausführung Aktivitäten gemäß dem Projektplan und Ansprechpartner*in für den Bereich Qualitätssicherung
- Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen
- Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Maßnahmenkonzeption zu deren Behebung
- Ansprechpartner*in zu Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
- Stete Unterstützung der Implementierungsstrategien von oneLIMS sowie deren Konzeption in Hinblick vorheriger LIMS-Implementierung anderer Standorte
- Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
- Kontinuierliche Aufrechterhaltung einer Übersicht aktueller Projektaktivitäten für den Bereich Quality
- Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen und unterstützenden Teams aus der Qualitätssicherungssicht
- Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert*in im Rahmen des Projekts oneLIMS
- Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Changecontrolstrategie
Über Sie
Ausbildung & Berufserfahrung
- Vorzugsweise ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder ein abgeschlossenes Pharmaziestudium mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Qualitätssicherung und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld
- Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, nachweislich im Bereich Quality Management, Computersoftwarevalidierung, Datenintegrität und Compliance
- Erste Erfahrungen in der Projektarbeit sind wünschenswert
- Erfahrung im gezielten Einsatz von Kommunikations-, Datenvisualisierung- und Präsentationsfähigkeiten und Spaß am Problemlösen sind von Vorteil
Soziale Kompetenzen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams sowie zahlreichen - auch internationalen - Ansprechpartnern
- Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Analytisches, ganzheitliches und lösungsorientiertes Denken
- Ausgeprägte Eigeninitiative und eine strukturierte und proaktive Arbeitsweise
Technische Fähigkeiten
- Sehr gute Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
- Sehr gutes Verständnis für Laborprozesse sowie der Arbeitsweise von LIMS
- Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten kombiniert mit Präzision im Detail
- Ausgeprägtes analytisches und strategisches Denkvermögen und Arbeitsweise begrüßen wir sehr
Sprachen
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum sollten Sie sich für Sanofi entscheiden?
- Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
- Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
- Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.
- Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung und vieler Präventionsprogramme. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
#Sanofi
#SanofiCareers
#PursueProgress
#DiscoverExtraordinary
#LI-DNP
Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
